Теперь обо всем своими словами.
Чтобы Прогликем можно было продавать в России, его нужно зарегистрировать в "Государственном реестре лекарственных средств". Регистрацию осуществляет Минздрав. Раньше - его подразделение - Росздравнадзор, до сих пор возглавляемый Тельновой. Теперь же  - Департамент государственной регуляции обращения лекарственных средств, возглавляемый Маратом Рустамовичем Сакаевым.
Увы, многие упоминаемые в письме документы утратили силу. Точнее, сами ссылки, цитаты верны, и содержание изложенного соответствует действительности, - просто акты и подакты разных лет теперь объединены в единое Постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771  г. Москва "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"
(полностью его можно посмотреть, например, здесь: wwwrg.ru/2010/10/08/lekarstva-dok.html ).

Но... Минздрав лишь рассматривает документы, он не может быть инициатором. Инициатива должна исходить либо от производителя препарата, либо от лица его представляющего. Представляющим лицом может быть любая фирма, имеющая лицензию на оборот медикаментов. Сами производители, как мне сказали, связываться с нашими чиновниками не станут (слишком мало пациентов, нуждающихся в Прогликеме, и слишком дешевая отпускная стоимость препарата - затраты не окупятся). Можно, конечно, "надавить" (ну, там, взывать к совести, например ), но кто станет это делать, ведь речь идет об иностранном предприятии, и по почте, по телефону подобные переговоры-уговоры не ведутся, да и европейские капиталисты - люди далеко не сентиментальные... Кто поедет "капать на мозги"? То-то! Гораздо проще найти фирму здесь, в России, а от производителей получить доверенность на регистрацию Прогликема и нужные документы.
Это если Прогликем регистрировать (а регистрировать нужно, еще и для того, чтобы российские врачи имели возможность свободно выписывать его своим пациентам, чтобы об этом препарате знали в самых малых наших населенных пунктах, чтобы его включили в отечественные учебники по медицине, в конце концов, чтобы льготным категориям граждан, в том числе детям до з-х лет, Прогликем выдавали бесплатно).
К вопросу регистрации мы еще вернемся.  А пока, в следующем своем посте, я расскажу, как провизить Прогликем в Россию официальным путем и без регистрации.

ТЕПЕРЬ СНОВА О РЕГИСТРАЦИИ
Итак, у нас два пути:
1. Крутиться, как можем, и регистрировать препарат в рамках существующего законодательства.
2. Сотрясать воздух, пока это самое законодательство не изменится. Например, в США был принят закон об орфанных (редких) препаратах в 1983 году, в Европе - в 2000-ом. Поддержка государства там заключается в частичном или полном финансировании экспертиз и тестов на такие лекарства, а также в оформлении "эксклюзивности" сроком на 5-9 лет, в течение которого другому производителю торговая лицензия на подобный препарат выдаваться уже не будет.

Большинство орфанных (редких) препаратов довольно дорогие.
Я разговаривала с мамой, которой на лечение ребенка требуется по миллиону долларов в год. И регистрация требуемых препаратов позволила выбивать эти деньги из государственных источников. (Искать спонсоров-коммерсантов на такие суммы было бы сложновато, а уж о покупке из личных средств даже задумываться не пришлось...) Теперь, когда она добилась регистрации и обеспечения необходимыми лекарствами детишек Москвы и Московской области, она стала помогать сотоварищам по проблеме и в других регионах. В большинстве областей просто нет требуемых денег в бюджете. Но, по закону, - они обязаны предоставить лекарство бесплатно, значит должны предоставлять! Приходится принуждать местные Департаменты к оказанию должной помощи через суды. 
Понятно, что, в случае с дорогостоящими препаратами, чиновники могут устроить волокиту, бюджет-то не резиновый, зато производители ввяжутся в процедуру регистрации даже из-за единичного пациента. У нас же все наоборот:  государство даже очень прилично сэкономит (от 0,5 до 1 миллиона рублей в год на ребенка), если довольно дорогой Сандостатин (используемый сегодня в России при гиперинсулинизме, и в большинстве случаев  малоэффективный) заменят на сравнительно дешевый Прогликем.

Жду ваших мыслей и откликов.

Сейчас набрела в И-нете - очень востребованная и высокооплачиваемая специальность "менеджер по регистрации лекарственных средств". Все крупные фарм-предприятия себе заводят. Конечно, в нашем дешевом орфанном Прогликеме они тоже не будут заинтресованы. Но сам факт, что есть люди, для которых сбор документов, общение с производителем и Минздравом - дело отлаженное - приятен. Может, через них как-то действовать? Главнй вопрос: как их заинтересовать...

Здравствуйте! Мы так ни разу и не покупали препарат по рецепту. Все время доставали наши знакомые эмигранты через свои связи. Если у вас нет возможности договориться с кем-либо за рубежом, идите в местный Департамент здравоохранения, по новому законодательству они обязаны помочь с приобретением препарата. Удачи!